西安GMP凈化車間裝修要求
一、環境控制
GMP凈化車間首要關注的是環境控制，包括空氣潔凈度、溫濕度以及壓差管理。空氣潔凈度：GMP凈化車間要求空氣潔凈度達到特定級別，如ISO 5級、ISO 7級等，這依賴于高效過濾器的使用，如HEPA過濾器，以去除空氣中的塵埃、微生物等污染物。 車間內布局需合理，避免設備和工作臺產生的污染和交叉污染，同時定期清潔和維護設施，確保持續達標。
溫濕度控制： 根據生產需求，車間溫濕度需精確控制在一定范圍內，以防止產品變質或影響生產效率。采用合適的通風系統，如恒溫恒濕空調系統，以維持車間環境的穩定性，并考慮溫濕度均勻分布，避免局部差異。
壓差管理：合理的壓差分布有助于保持車間內部空氣的正壓或負壓狀態，防止外界污染進入或內部污染擴散。通風系統的送排風口位置和風量需精心設計，同時選用密封性能良好的門窗和隔斷，以減少污染風險。
二、材料選擇與裝修細節
裝修材料：車間墻壁、地板和天花板需選用高密度、耐高溫、抗菌防霉的專業材料，如不銹鋼、彩鋼板、PVC地板等。這些材料應易于清潔和維護，確保車間環境長期保持無菌無塵狀態。
細節設計： 墻角、門窗框等細節處應密封嚴密，防止灰塵和微生物積聚。 照明系統應采用無塵燈具，避免產生二次污染，并確保工作面照明充足且均勻。
三、凈化設備配置
空氣凈化系統：配備先進的空氣凈化系統，包括空氣過濾器、空氣凈化器等設備，以持續凈化車間空氣。空氣凈化系統應定期檢查和更換濾網等易損件，確保高效運行。
其他凈化設備：根據生產需求配置LAF頭罩、無塵工作臺、通風柜等凈化設備，以防止生產過程中產生的污染。這些設備應定期檢查和維護，確保其正常運行和有效防護。
四、人員與操作規范
人員培訓：所有進入GMP凈化車間的人員需經過嚴格的培訓，了解車間環境要求、操作規程及個人衛生規范。
操作規范：制定詳細的操作規程，包括更衣流程、設備使用流程、清潔消毒流程等，確保人員操作規范統一。
衛生管理：定期對車間環境進行清潔和消毒，包括地面、墻壁、天花板及設備等，防止微生物滋生和污染。
